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上海申办医疗器械许可,一、二、三类的区别是什么

来源:上海宇科作者:上海宇科网址:http://www.yukeqiye.com

医疗器械行业日常的火爆,大家可能还对这个行业不是很清楚,其有一类、二类、三类的区别,今天上海宇科为大家整理了关于医疗器械的分类信息参考。有想要办理医疗器械相关许可的创业者们,快一起来看看吧!

或许你对医疗器械许可的分类还不太清楚,医疗器械一共有几类呢?它们区别是有什么?经营范围有不同处吗?众多问题汇聚在一起,今天就给大家详细讲一下医疗器械的分类。希望能能够在以下的文章里找到自己想要的答案。

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一、医疗器械的分类:

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指,可植入人体的或是用于支持、维持身体状况的;对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须经过严格控制的医疗器械。

二、医疗器械许可范围:

1.经营第二、三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和设立的法人单位设立的分支机构应当申办医疗器械经营许可。(相关部门另有规定的除外)

2.医疗器械产品、医疗器械经营企业在本企业医疗器械经营企业许可载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,应当申办医疗器械经营企业许可。

3.非法人单位申请医疗器械经营许可,仅限经营第二、三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。

以上便是上海宇科为大家整理的医疗器械方面的相关参考,上海宇科专业注册公司、申办医疗器械许可、涉税咨询、税务筹划、代理记账,如您需要申办医疗器械许可或是想咨询这方面的问题,欢迎致电上海宇科或来我司医疗器械产业园进行实地考察!


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